尊敬的女士/先生：
目前东南大学附属中大医院医学影像科正在进行“GKL-006注射液联合经动脉化疗栓塞（TACE）对比单纯TACE治疗不可切除的肝细胞癌的多中心、随机、开放、对照的II期临床试验”，本研究已通过国家药品监督管理局的批准（通知书编号：2023LP02333）和东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会批准（批件号：2025ZDSYLL343-P01）。该研究的试验药物为GKL-006注射液，拟用于治疗不可切除的肝细胞癌患者。本研究总例数：48例，本中心计划入组例数：4例，本中心研究启动时间：2025年09月 。
如果您或您身边的家人、朋友符合以下条件，且对这一研究感兴趣，您可以联系医生获取更多信息试验信息。
展开剩余72%PART.01
主要入选标准
1) 年龄≥18周岁且≤75周岁。
2) 经医院确诊为IIb期或IIIa期，无法手术切除的肝癌（因肿瘤情况或健康原因无法手术，或您选择不手术）。
3) 病灶需适合TACE治疗，满足肝脏肿瘤体积 ≤50%，最大单个肿瘤 ≤7厘米，全身可见病灶总数 ≤10个。
4) 根据mRECIST 评估标准确认至少具有一处可测量的HCC靶病灶。
5) 研究医生评估您身体状况良好：
可自主活动或完成轻体力活动（ECOG评分0-2分）；
肝功能储备符合要求（Child-Pugh评分≤9分）；
预期生存期 ≥6个月。
6) 血液及器官功能达标（入组前需完成抽血等检查）：
血细胞数量（如白细胞、血小板）不低于安全范围；
肝肾功能指标（如转氨酶、肌酐）未严重异常；
凝血功能基本正常。
7) 若您患有乙肝（HBV）或丙肝（HCV），病毒量需控制达标。
8) 未接受过肝癌相关治疗：
从未接受过化疗、靶向药、免疫治疗或放疗；
未做过TACE、消融等局部治疗。
9) 避孕要求（如有生育可能）：在研究期间及结束后6个月内，需持续采取可靠避孕措施（如避孕套、节育器）。
10) 您能配合随访：愿意按时复诊并与医生沟通。希望了解详情的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系，研究医生将给予详尽的解答，是否入选本研究将由研究医生进行进一步的检查和评估后确定。
PART.02
关于iNKT细胞治疗
GKL-006注射液是一种没有经过基因改造的自体iNKT细胞注射液。
iNKT细胞通过四种机制治疗肿瘤：
1、直接杀伤肿瘤；
2、激活免疫系统其它免疫细胞，间接杀伤肿瘤；
3、减少免疫抑制因素，激活肿瘤微环境中的免疫系统，对肿瘤进行杀伤；
4、加强免疫记忆，治愈肿瘤后，防止肿瘤的复发。
目前iNKT细胞疗法在肝癌等实体瘤的应用仍处于临床研究阶段。
如果您想详细咨询或参加本试验，请与我们联系：
联系人：胡老师
发布于：江苏省国内可靠的配资平台提示：文章来自网络，不代表本站观点。
